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医疗反腐持续升级 !交易所提出四大关注点
发布日期 :2023-08-30 15:27:00浏览量 :704

近期 ,医疗领域反腐举措频出 ,渗透至医械生产 、供应 、销售 、使用 、报销等全产业链环节 ,持续冲击市场情绪 。


7月28日 ,中央纪委国家监委召开动员会 ,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治 。会议指出 ,要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力 ,深入开展医药行业全领域 、全链条、全覆盖的系统治理 。加大执纪执法力度 ,紧盯领导干部和关键岗位人员 ,坚持受贿行贿一起查 ,集中力量查处一批医药领域腐败案件 ,形成声势震慑 。

受此消息影响 ,7月31日开盘,A股多只医药龙头股跳水 ,其中恒瑞医药(600276) 、首药控股等个股收跌超9% 。当日 ,科创板企业赛伦生物因董事长被留置股价大跌11.53% ,这也是继卫宁健康(300253)董事长周炜后 ,又一家董事长被实施留置并立案调查的上市药企 。

8月2日 ,港股开盘后持续表现不振 ,医药板块跌幅居前 。午后 ,生物技术板块继续下跌 ,荣昌生物(09995)跌超13% ,盘中一度跌超16% ;云顶新耀-B(01952)跌超7% ,和铂医药(02142)跌超7% 。

消息面上 ,纪检监察机关7月28日配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署的视频会议 ,对市场的影响仍在延续 ,近期证券交易所对医药企业IPO核查标准亦有所收紧 。

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上市药企高管被查 ,

销售费用成IPO关注点

今年以来 ,国内医疗机构主要领导“落马”消息不断 。此前 ,据21世纪经济报道记者统计 ,仅一季度就有60多位医院领导或医疗卫生系统官员被查 。而目前据行业媒体不完全统计显示 ,2023年初至7月底共有超百位医院院长 、书记等主要领导被查 。

7月3日 ,卫宁健康公告称 ,公司工作人员于2023年7月2日收到茂名市监察委员会的电话通知 ,公司实际控制人 、董事长周炜被实施留置措施 。7月5日 ,卫宁健康声称当天收到茂名市监察委员会的《立案通知书》和《留置通知书》 ,周炜因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置 。

医药反腐风暴之下 ,正在冲刺上市的药企们也面临考验 。近期 ,上交所内部向保荐机构下发最新一期《上交所发行上市审核动态》 ,其中针对已实现商业化的药品及医疗器械公司 ,要在其开展销售推广活动中给予四大方面的关注 ,要求对销售推广活动开展的合法合规性 、费用支出真实性 、内控有效性 、关联关系以及交易公允性等进行核查 。

“商业贿赂风险”一直是医疗企业在IPO审核中被监管重点问询的问题 。有受访的券商投行人士向《证券时报》表示 ,无论从上市成功案例还是失败案例来看 ,若企业推广费占比较高 ,基本上被监管列入关注事项 ,“监管主要关注医药企业推广费用是否具有合理性 ,与行业可比情况如何 ;在支付中是否有商业贿赂风险 ;推广商是否与发行人存在关联关系等” 。

北交所也在最新下发的发行上市审核动态中提出四大审核关注重点 ,具体包括 :一是内控制度是否健全有效 ;二是异常推广商相关业务发生是否真实合理 ;三是发行人的资金流水是否异常 ;四是中介机构是否获得充分的外部证据证明相关方不存在贿赂行为 。

就在刚刚过去的7月 ,沪深两市共有两家医药制造领域的IPO企业撤回上市材料 ,具体终止原因尚不清晰 ,不过这两家药企均存在推广费占比较高的问题 。

以其中一家公司为例 ,7月31日 ,福建省闽东力捷迅药业股份有限公司终止IPO ,该公司原计划登陆创业板 。招股书显示 ,力捷迅2020年至2022年的年度推广服务费金额分别为1.62亿元 、1.82亿元 、1.95亿元 ,占销售费用比例分别为93.27% 、91.22% 、91.09% 。

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2023年集中整治医疗医药腐败

今年以来医疗医药反腐工作以迅猛之势推进 ,中纪委 、卫健委 、医保局等监管部门纷纷出手 。

2023年4月18日 ,国家市场监督管理总局发布开展2023年反不当竞争“守护”专项执法行动 ,在第二个重点里提到 ,以规范民生领域营销行为为重点 ,加强对新型商业营销行为监管 ,严打医药购销等重点行业商业贿赂违法行为 。

5月10日 ,国家卫健委等14部门联合发布2023年《纠正医药购销领域和医疗服务不正之风工作要点》 , “纠风”成员单位也从9个增至14个 。

7月15日 ,国家医保局等四部门联合发布《2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》 ,针对定点医疗机构 ,主要检查内控管理、财务管理 、药品耗材集中带量采购执行情况 、医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为等 。

7月21日 ,国家卫健委也发文称 ,近日 ,国家卫健委会同教育部 、公安部 、审计署 、市场监管总局等部门 ,联合召开视频会议 ,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作 。

7月25日中纪委官网发布消息 ,刑法修正案(十二)草案提请十四届全国人大常委会第四次会议审议 。该草案在行贿罪规定中增加一款规定 ,加大了对行贿犯罪惩治力度 ,提出在食品药品 、教育医疗等领域行贿需从重处罚 。

交银国际对此指出 ,短期内本轮反腐将打击 、清退部分运营不合规的企业 ,但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限 ;长期来看 ,这将进一步扭转医药行业重销售 、轻学术的现状 ,减少不合理竞争 ,促使真正具有创新性的产品脱颖而出 ,利好创新药和创新器械行业的健康发展 。

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多个学术会议暂停 ,

加大商业贿赂案件查处力度

“医药领域的商业贿赂往往跟专业化 、个性化的医疗行为相挂钩 ,因此更隐蔽 ,查处起来难度较大 。如企业以赞助科研经费 、学术会议费等名义 ,进行不法利益输送 ;在医药购销环节给付医院工作人员回扣 ;通过生产环节虚抬药品价格 、流通环节虚假交易等方式套取资金进行贿赂 。”

8月1日 ,北京市鑫诺律师事务所高级合伙人展曙光向人民日报健康客户端记者表示 ,过去对于这类医药领域腐败案件 ,最终的处罚都是落在个人的身上 ,无法真正打击到最终的获益方 ,如今在监管部门的大力督促和整改下 ,就是要从根本上解决问题 。

据了解 ,目前多个学术会议宣布暂停 。展曙光告诉记者 ,这也与新一轮的反腐行动相关 ,有部分药企之所以热衷举办医疗学术会议 ,主要是出于扩大药品知名度及影响力的目的 。随着对商业贿赂案件查处力度不断加大 ,未来的学术会议也应逐步回归“清朗” 。

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创新打造反腐合规体系 ,

营造清朗营商环境

目前 ,不少省市医疗系统在积极行动部署开展自查自纠 。

据赣州市医药领域腐败问题集中整治自查自纠工作部署会要求 ,全市各级医疗卫生单位要切实履行主体责任 ,主要领导要亲自部署 ,分管领导要全流程调度 ,要加强与医务 、财务 、审计等科室沟通协调 ,深入做好临床科室主任和权威专家的思想工作 ,认真组织做好这次集中整治自查自纠 、资金退缴等工作 。

据《医药经济报》报道 , 广西壮族自治区人民医院也在近期发布了《深入开展不合理取酬专项清退工作实施方案》 ,要求全院医务人员主动清退2018年至2023年5月以来所收受的讲课费 、培训费 、研讨费等不合理报酬 ,重点针对在与企业合作交往过程中 ,收受企业或人员以各种名义 、形式给予的钱物等“红包”回扣问题 。

除了医疗机构 ,目前医药企业的合规建设也加速进入快车道 。

截至目前 ,已有68家中央企业集团和631家重要子企业设置了首席合规官 ,全系统合规管理人员超过2.8万人 。据悉 ,首席合规官的特殊权限在于对违规行为“一票否决”权 ,首席合规官制度的设立对加强对企业重大经营事项的审核把关 、加强企业合规管理 、推动合规管理与经营管理深度融合有着重要意义 。

当然 ,企业合规经营不是一蹴而就而是动态的过程 ,随着医疗数字化转型的加速 ,医疗机构与医药企业的合规也需要与时俱进 ,面对不断变化的外部环境和业务模式 ,合规也要相应地非常敏捷地予以应对 。对于企业则需要从创新入手 ,建立自身反腐败合规体系 ,打造自身核心创新药品或医疗器械 ,共同创造更加清朗的营商环境 。

来源 :医疗器械创新网 整理自证券时报·e公司 、澎湃新闻